Tres ámbitos normativos en un solo producto
Las gafas inteligentes son a la vez un equipo radioeléctrico, un dispositivo alimentado por batería y un producto óptico, por lo que cada programa necesita documentos en los tres ámbitos. La radio abarca el transmisor Bluetooth, la compatibilidad electromagnética, la seguridad eléctrica, la exposición a RF y, en la UE, la ciberseguridad. La batería abarca la seguridad de la celda, los ensayos de transporte y el etiquetado de baterías. La óptica abarca la transmitancia de la lente, el filtrado UV y la resistencia al impacto. Por encima de todo ello están la cualificación Bluetooth SIG para el uso del nombre y el logotipo Bluetooth, y las normas sobre sustancias como RoHS y REACH. Los modelos infantiles añaden normas de productos infantiles, y los modelos con cámara, expectativas de privacidad.
Ruta por mercado
| Mercado | Radio y EMC | Óptica y producto | Batería y otros |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Transmisor según FCC Part 15.247 con FCC ID; Part 15 Subpart B para la circuitería digital; exposición a RF según 47 CFR 1.1307, 1.1310 y 2.1093 | ANSI Z80.3 para gafas de sol sin graduación y gafas de moda; ensayo de caída de bola según 21 CFR 801.410; CPSIA con CPC para modelos infantiles | Resumen UN 38.3; IEC 62133-2, solicitado con frecuencia |
| Unión Europea | CE según RED 2014/53/UE: EN 300 328, EN 301 489-1 y -17, EN 62368-1, EN 50566 o EN 62479; ciberseguridad según EN 18031-1, -2, -3 | EN ISO 12312-1, incluida la marca de no apta para conducir en Cat. 4; GPSR | Reglamento de Baterías de la UE 2023/1542; RoHS 2011/65/UE; REACH SVHC; RAEE (WEEE) |
| Reino Unido | Ruta UKCA, confirmada por proyecto | Norma de lente según proyecto | Normas de baterías y sustancias según proyecto |
| Japón | Certificación de radio MIC (TELEC), confirmada por proyecto | Según proyecto | Según proyecto |
| Corea del Sur | Certificación KC, confirmada por proyecto | Según proyecto | Según proyecto |
La cualificación Bluetooth SIG, con un Declaration ID, se aplica en todos los mercados siempre que se utilice el nombre o el logotipo Bluetooth. El detalle por mercado está en la lista de certificaciones por mercado y en FCC Part 15 para gafas Bluetooth.
Ciberseguridad en la UE: EN 18031 y el CRA
Desde el 1 de agosto de 2025, los requisitos de ciberseguridad del artículo 3, apartado 3, letras d), e) y f), de la RED se aplican a los dispositivos inalámbricos que se conectan a internet o tratan datos personales, en virtud del Reglamento Delegado (UE) 2022/30. Ese reglamento menciona expresamente las gafas entre los equipos radioeléctricos ponibles, así que las gafas inteligentes están incluidas. Las normas armonizadas son EN 18031-1, -2 y -3, que cubren la protección de la red, los datos personales y las funciones relacionadas con el fraude. En la práctica, esto afecta tanto a la app complementaria y al firmware como al hardware: emparejamiento seguro, integridad de las actualizaciones, credenciales por defecto y tratamiento de datos.
A partir del 11 de diciembre de 2027, estos requisitos pasan al Reglamento de Ciberresiliencia, en virtud del Reglamento Delegado (UE) 2026/339. Las marcas que planifiquen gamas que sigan a la venta después de esa fecha deberían preguntar a sus fábricas asociadas y a sus proveedores de app cómo se documentarán el firmware y el proceso de actualización para el nuevo régimen. El contexto está en ciberseguridad RED y EN 18031.
Lentes, baterías y líneas especiales
Los ensayos de lentes se olvidan a menudo en los programas de electrónica. En Europa, las lentes de sol siguen EN ISO 12312-1, que establece las categorías de transmitancia Cat. 0 a Cat. 4 y exige que las lentes Cat. 4 lleven una marca de no aptas para conducir; ISO 12312-1:2022 añade además una nota sobre epilepsia fotosensible para las lentes electrocrómicas. En EE. UU., ANSI Z80.3 se aplica a las gafas de sol sin graduación y a las gafas de moda, y 21 CFR 801.410 exige ensayos de resistencia al impacto. Las baterías necesitan IEC 62133-2 y un resumen UN 38.3, y el Reglamento de Baterías de la UE 2023/1542 añade obligaciones de etiquetado.
Dos líneas requieren una atención especial. Los modelos infantiles vendidos en EE. UU. son productos infantiles según CPSIA y necesitan un Certificado de Producto Infantil basado en ensayos de terceros. Las gafas con cámara necesitan un LED indicador de grabación visible; la declaración del EDPB adoptada el 13 de octubre de 2026 es una orientación y no una nueva ley, pero espera que los fabricantes hagan visibles los indicadores con distintas condiciones de luz, distingan la grabación de la captura de fotos e impidan la grabación cuando el indicador esté tapado.
Planificar plazos y documentos
- Fije en el brief los mercados y canales objetivo; determinan el alcance.
- Compruebe qué informes tiene ya la fábrica asociada para el modelo de catálogo y si cubren sus cambios.
- Reserve los ensayos de laboratorio sobre la muestra de referencia: normalmente 3-6 semanas según laboratorio y alcance, más el registro en Bluetooth SIG si procede.
- Prepare etiquetas y manuales: FCC ID y declaración Part 15, marcas CE y RAEE, marcados de batería y de lente.
- Archive el juego de documentos con el envío y consérvelo para las solicitudes de vigilancia del mercado.
Las colas de certificación no están incluidas en los plazos de lote. Los plazos habituales del programa están en MOQ y plazos de entrega, la planificación de ensayos en ensayos e inspección, y puede solicitar una revisión de la ruta mediante el formulario de presupuesto.