Três áreas regulatórias em um único produto
Os óculos inteligentes são, ao mesmo tempo, equipamento de rádio, dispositivo alimentado por bateria e óculos, por isso cada programa precisa de documentos nas três áreas. O rádio abrange o transmissor Bluetooth, a compatibilidade eletromagnética, a segurança elétrica, a exposição a RF e, na UE, a cibersegurança. A bateria abrange a segurança da célula, os testes de transporte e a rotulagem da bateria. A óptica abrange a transmitância da lente, a filtragem de UV e a resistência ao impacto. Somam-se a isso a qualificação Bluetooth SIG para o uso do nome e do logotipo Bluetooth e regras de substâncias como RoHS e REACH. Os modelos infantis acrescentam regras de produtos infantis, e os modelos com câmera acrescentam expectativas de privacidade.
Rota por mercado
| Mercado | Rádio e EMC | Óptica e produto | Bateria e outros |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Transmissor FCC Part 15.247 com FCC ID; Part 15 Subpart B para os circuitos digitais; exposição a RF conforme 47 CFR 1.1307, 1.1310 e 2.1093 | ANSI Z80.3 para óculos de sol sem grau e óculos de moda; teste de queda de esfera conforme 21 CFR 801.410; CPSIA com CPC para modelos infantis | Resumo UN 38.3; IEC 62133-2, frequentemente solicitada |
| União Europeia | CE nos termos da RED 2014/53/EU: EN 300 328, EN 301 489-1 e -17, EN 62368-1, EN 50566 ou EN 62479; cibersegurança conforme EN 18031-1, -2, -3 | EN ISO 12312-1, incluindo a marcação de não apropriada para dirigir na Cat. 4; GPSR | Regulamento de Baterias da UE 2023/1542; RoHS 2011/65/EU; REACH SVHC; WEEE |
| Reino Unido | Rota UKCA, confirmada em cada projeto | Norma de lente conforme o projeto | Regras de bateria e de substâncias conforme o projeto |
| Japão | Certificação de rádio MIC (TELEC), confirmada em cada projeto | Conforme o projeto | Conforme o projeto |
| Coreia do Sul | Certificação KC, confirmada em cada projeto | Conforme o projeto | Conforme o projeto |
A qualificação Bluetooth SIG, com um Declaration ID, se aplica em todos os mercados onde o nome ou o logotipo Bluetooth for usado. O detalhe por mercado está no checklist de certificações por mercado e em FCC Part 15 para óculos Bluetooth.
Cibersegurança na UE: EN 18031 e o CRA
Desde 1º de agosto de 2025, os requisitos de cibersegurança do Artigo 3(3)(d), (e) e (f) da RED se aplicam a dispositivos sem fio que se conectam à internet ou processam dados pessoais, nos termos do Regulamento Delegado (UE) 2022/30. Esse regulamento cita expressamente os óculos entre os equipamentos de rádio vestíveis, de modo que os óculos inteligentes estão no escopo. As normas harmonizadas são a EN 18031-1, -2 e -3, que abrangem proteção da rede, dados pessoais e funções relacionadas a fraude. Na prática, isso envolve o aplicativo complementar e o firmware tanto quanto o hardware: pareamento seguro, integridade das atualizações, credenciais padrão e tratamento de dados.
A partir de 11 de dezembro de 2027, esses requisitos passam ao Cyber Resilience Act, nos termos do Regulamento Delegado (UE) 2026/339. Marcas que planejam portfólios que ainda estarão à venda depois dessa data devem perguntar às fábricas parceiras e aos provedores de aplicativo como o firmware e o processo de atualização serão documentados no novo regime. O contexto está em cibersegurança RED e EN 18031.
Lentes, baterias e linhas especiais
Os ensaios de lentes costumam ser esquecidos em programas de eletrônica. Na Europa, as lentes solares seguem a EN ISO 12312-1, que define as categorias de transmitância Cat. 0 a Cat. 4 e exige que as lentes Cat. 4 tragam a marcação de não apropriada para dirigir; a ISO 12312-1:2022 também acrescenta uma nota sobre epilepsia fotossensível para lentes eletrocrômicas. Nos EUA, a ANSI Z80.3 se aplica a óculos de sol sem grau e óculos de moda, e o 21 CFR 801.410 exige ensaio de resistência ao impacto. As baterias precisam da IEC 62133-2 e de um resumo UN 38.3, e o Regulamento de Baterias da UE 2023/1542 acrescenta obrigações de rotulagem.
Duas linhas exigem atenção adicional. Os modelos infantis vendidos nos EUA são produtos infantis nos termos da CPSIA e precisam de um Children's Product Certificate baseado em testes de terceiros. Os óculos com câmera precisam de um LED indicador de gravação visível; a declaração do EDPB adotada em 13 de outubro de 2026 é orientação, e não uma nova lei, mas espera que os fabricantes tornem os indicadores visíveis em diferentes condições de luz, distingam a gravação da captura de fotos e interrompam a gravação quando o indicador estiver coberto.
Planejamento de prazos e documentos
- Defina os mercados-alvo e os canais no briefing; eles determinam o escopo.
- Verifique quais relatórios a fábrica parceira já possui para o modelo de catálogo e se eles cobrem as suas alterações.
- Agende os ensaios de laboratório na amostra de referência: normalmente 3-6 semanas conforme o laboratório e o escopo, além de eventual listagem Bluetooth SIG.
- Prepare rótulos e manuais: FCC ID e declaração Part 15, marcas CE e WEEE, marcações de bateria e de lente.
- Arquive o conjunto de documentos com o embarque e guarde-o para solicitações de fiscalização de mercado.
As filas de certificação não estão incluídas nos prazos de lote. Os prazos típicos de programa estão em MOQ e prazo de entrega, o planejamento de testes em testes e inspeção, e você pode pedir uma revisão de rota pelo formulário de cotação.