Por qué el alcance es mayor de lo que parece
Unas gafas de audio parecen un accesorio sencillo, pero un laboratorio de ensayos ve tres productos en una sola montura. Hay un transmisor Bluetooth y un circuito digital, que traen consigo las normas de radio y EMC. Hay una pequeña celda de iones de litio en cada patilla, que trae las normas de seguridad y transporte de baterías. Y hay un frontal con lentes situado delante de los ojos, que trae las normas ópticas: resistencia al impacto en EE. UU., categorías de transmitancia y UV para las lentes de sol en Europa. Los modelos con cámara y con IA añaden expectativas de privacidad, y los modelos infantiles añaden además las normas de productos infantiles.
La consecuencia práctica es que un plan de certificación debe redactarse por mercado y por módulo antes de congelar las muestras. Si el plan se redacta después de aprobar la muestra de referencia, a menudo hay que reimprimir etiquetas, manuales de usuario y embalaje, y un cambio de diseño para un mercado puede invalidar un informe ya emitido para otro. La lista siguiente es un mapa de partida, no un dictamen jurídico. El alcance exacto de cada programa se fija con el laboratorio de ensayos, y todo lo que dependa de interpretación debe confirmarse con su laboratorio de ensayos o su asesor jurídico.
La lista por mercado
La tabla agrupa las normas que aparecen con más frecuencia en las gafas de audio, con IA y con cámara. No todas las filas se aplican a todos los productos, y algunos mercados añaden pasos nacionales que el laboratorio señalará al presupuestar.
| Mercado | Radio y EMC | Seguridad y exposición a RF | Óptica y producto |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | FCC Part 15.247 para el transmisor de 2,4 GHz, Part 15 Subpart B para el circuito digital, etiqueta con FCC ID | Exposición a RF según 47 CFR 1.1307, 1.1310 y 2.1093 | Ensayo de impacto de caída de bola según 21 CFR 801.410; ANSI Z80.3 para gafas de sol sin graduación y gafas de moda; CPSIA para productos infantiles |
| Unión Europea | CE según RED 2014/53/UE: EN 300 328 para el espectro, EN 301 489-1 y -17 para la EMC; EN 18031-1, -2 y -3 para la ciberseguridad | EN 62368-1 para la seguridad; EN 50566 o EN 62479 para la exposición a RF | EN ISO 12312-1 para lentes de sol; RoHS 2011/65/UE, REACH SVHC, RAEE (WEEE), GPSR; Reglamento de Baterías de la UE 2023/1542 |
| Reino Unido | Ruta UKCA, confirmada por proyecto | Según el alcance del laboratorio para el Reino Unido | Normas de lentes y de producto según el alcance del laboratorio para el Reino Unido |
| Japón y Corea | Homologación de radio MIC (TELEC) en Japón; KC en Corea | Según proyecto | Según proyecto |
| Todos los mercados | Cualificación Bluetooth SIG (QDID o Declaration ID) cuando se usan el nombre y el logotipo Bluetooth | IEC 62133-2 para celdas de litio portátiles | Resumen de ensayo UN 38.3; UN3481 según PI 967 para envíos aéreos |
Estados Unidos: radio, óptica y productos infantiles
En EE. UU., la parte de radio suele ser la más larga. El transmisor Bluetooth se ensaya según FCC Part 15.247 y el resto del circuito según Part 15 Subpart B; la concesión otorga al producto un FCC ID, que debe figurar en el producto o en una ubicación alternativa aprobada junto con la declaración Part 15. Como las gafas se llevan en la cabeza, el laboratorio evalúa también la exposición a RF según las normas 47 CFR citadas. El detalle de lo que ensaya el laboratorio se trata en FCC Part 15 para gafas Bluetooth.
La parte óptica es fácil de olvidar. Según 21 CFR 801.410, las gafas graduadas y de sol vendidas en EE. UU. deben tener lentes resistentes al impacto verificadas mediante un ensayo de caída de bola, y muchos importadores ensayan también conforme a ANSI Z80.3 para gafas de sol sin graduación y gafas de moda. Cuando una línea se diseña o se comercializa para niños de 12 años o menos, se aplica CPSIA y se necesita un Certificado de Producto Infantil basado en ensayos de terceros.
Unión Europea: RED, ciberseguridad y normas de producto
En la UE, unas gafas inteligentes son un equipo radioeléctrico según la RED 2014/53/UE, y la declaración de conformidad suele apoyarse en EN 300 328 para la banda de 2,4 GHz, EN 301 489-1 y -17 para la EMC, EN 62368-1 para la seguridad eléctrica y EN 50566 o EN 62479 para la exposición a RF. Desde el 1 de agosto de 2025, el Reglamento Delegado (UE) 2022/30 ha activado además los requisitos de ciberseguridad del artículo 3, apartado 3, letras d), e) y f), de la RED, y menciona expresamente las gafas como equipos radioeléctricos ponibles. Las normas armonizadas son EN 18031-1, -2 y -3; a partir del 11 de diciembre de 2027, estos requisitos pasan al Reglamento de Ciberresiliencia en virtud del Reglamento Delegado (UE) 2026/339. El efecto práctico para las gafas conectadas a una app se explica en ciberseguridad RED y EN 18031.
Junto a la RED, las lentes de sol están sujetas a EN ISO 12312-1, que fija requisitos UV y las categorías de filtro 0 a 4 y exige una advertencia de que las lentes de categoría 4 no son aptas para conducir. El producto también debe cumplir RoHS, la comunicación de SVHC según REACH, el marcado y registro RAEE, el Reglamento General de Seguridad de los Productos y el Reglamento de Baterías de la UE 2023/1542 para las celdas que lleva.
Baterías, envío y otros mercados
Las baterías atraviesan todos los mercados. A las fábricas asociadas se les suelen pedir informes IEC 62133-2 de las celdas o los paquetes y un resumen de ensayo UN 38.3, que los transportistas y transitarios comprueban antes de aceptar los envíos. Las gafas con la batería integrada suelen viajar como UN3481, baterías de iones de litio contenidas en un equipo, según la Instrucción de Embalaje 967 Section II cuando se cumplen los límites de celda y de batería; un estuche de carga independiente con batería propia se evalúa según sus vatios-hora. La parte de envío se trata en UN 38.3 para gafas inteligentes.
Para el Reino Unido, la ruta UKCA se confirma por proyecto con el laboratorio. Para Japón, se exige la homologación de radio según las normas MIC (a menudo llamada TELEC) para la radio Bluetooth; para Corea, la certificación KC. Se presupuestan por proyecto porque el alcance depende del chipset, de la antena y de si se usa una radio ya homologada. Las gafas con cámara conllevan además expectativas de privacidad: la declaración del EDPB adoptada el 13 de octubre de 2026 es una orientación y no un nuevo reglamento, pero expone lo que los reguladores esperan de los LED indicadores de grabación.
Preparar el juego de documentos
Un juego de documentos listo para el comprador es más que una carpeta de certificados. Cada informe debe indicar el modelo exacto, enumerar la versión de hardware y de firmware ensayada y corresponder al producto que se envía. Los pasos habituales son los siguientes; la oficina sigue el mismo orden en todos los programas.
- Fijar los mercados y los canales. Los canales minoristas y los marketplaces suelen pedir más que el mínimo legal, como el resumen UN 38.3 y el FCC ID en el anuncio.
- Congelar el hardware. Los cambios de antena, batería y placa después de los ensayos suelen obligar a repetirlos.
- Presupuestar el alcance del laboratorio. Los ensayos de laboratorio para FCC o CE suelen tardar de 3 a 6 semanas según el laboratorio y el alcance; este tiempo queda fuera del plazo de producción.
- Revisar etiquetas y manuales. FCC ID, marcado CE, símbolos de batería y RAEE, y la advertencia de conducción de la categoría 4 cuando proceda.
- Verificar cada lote. La inspección previa al envío confirma que el producto enviado coincide con el ensayado.
El recorrido completo de certificación está en la guía de certificación, y los ensayos que la oficina puede organizar en ensayos e inspección. El tiempo de certificación se planifica junto con los rangos de referencia de MOQ y plazos de entrega; cuando tenga claros sus mercados, indíquelos en el formulario de presupuesto para que el plan se incorpore desde la primera muestra.