Ba lĩnh vực pháp quy trong một sản phẩm
Một chiếc kính thông minh cùng lúc thuộc ba nhóm quy định. Là sản phẩm vô tuyến, nó cần được cấp phép cho bộ phát Bluetooth và có bằng chứng không gây nhiễu thiết bị khác. Là sản phẩm có cell lithium-ion tích hợp, nó cần thử nghiệm an toàn và vận chuyển pin. Là kính mắt, tròng của nó phải đáp ứng quy định quang học và va đập cho kính mắt và kính râm ở từng thị trường. Bên cạnh đó còn có quy định về vật liệu, quy định thu hồi, và với mẫu trẻ em là quy định về sản phẩm trẻ em.
Chứng chỉ và báo cáo thử nghiệm do phòng thử nghiệm được công nhận cấp cho nhà máy đối tác hoặc thương hiệu, theo từng dự án. Templora không đứng tên chứng chỉ. Chúng tôi lên kế hoạch lộ trình, điều phối mẫu và hồ sơ, và xác minh mỗi báo cáo bao phủ đúng mẫu, firmware và cấu hình thực sự được mua. Chúng tôi không đưa ra kết luận pháp lý: phạm vi cuối cùng nên được xác nhận với phòng thử nghiệm, đại lý hải quan hoặc luật sư của quý khách.
Lộ trình theo thị trường
| Thị trường | Vô tuyến và EMC | Pin | Quang học và khác |
|---|---|---|---|
| Hoa Kỳ | FCC Part 15.247 cho bộ phát 2,4 GHz kèm FCC ID; Part 15 Subpart B cho mạch số; phơi nhiễm RF theo 47 CFR 1.1307, 1.1310 và 2.1093 | UN 38.3 cho vận chuyển; IEC 62133-2 thường được yêu cầu | ANSI Z80.3 cho kính râm không độ và kính thời trang; va đập bi rơi theo 21 CFR 801.410; CPSIA kèm CPC cho mẫu trẻ em đến 12 tuổi |
| Liên minh châu Âu | CE theo RED 2014/53/EU: EN 300 328, EN 301 489-1 và -17, EN 62368-1, EN 50566 hoặc EN 62479; an ninh mạng theo EN 18031-1, -2 và -3 | Quy định Pin EU 2023/1542; UN 38.3; IEC 62133-2 | EN ISO 12312-1 cho tròng kính râm; RoHS 2011/65/EU; REACH SVHC; WEEE; GPSR |
| Vương quốc Anh | Lộ trình UKCA cho thiết bị vô tuyến, xác nhận theo từng dự án | UN 38.3; IEC 62133-2 | Quy định quang học và vật liệu xác nhận theo từng dự án |
| Nhật Bản | Chứng nhận vô tuyến MIC (TELEC), xác nhận theo từng dự án | UN 38.3 cho vận chuyển | Xác nhận theo từng dự án |
| Hàn Quốc | Chứng nhận KC, xác nhận theo từng dự án | UN 38.3 cho vận chuyển | Xác nhận theo từng dự án |
| Mọi thị trường | Chứng nhận Bluetooth SIG với QDID hoặc Declaration ID cho thương hiệu | UN3481 theo PI 967 Section II khi đi hàng không | Nhãn và hướng dẫn sử dụng theo từng thị trường |
Vô tuyến và an ninh mạng
Tại Hoa Kỳ, bộ phát được cấp phép theo FCC Part 15.247 và nhãn mang FCC ID cùng tuyên bố Part 15. Tại EU, dấu CE theo Chỉ thị Thiết bị Vô tuyến bao gồm phổ tần, EMC, an toàn điện và phơi nhiễm RF. Từ ngày 1 tháng 8 năm 2025, Điều 3(3)(d), (e) và (f) của RED cũng áp dụng các yêu cầu an ninh mạng: Delegated Regulation (EU) 2022/30 nêu tên kính là thiết bị vô tuyến đeo được, và các tiêu chuẩn hài hòa là EN 18031-1, -2 và -3. Từ ngày 11 tháng 12 năm 2027, các yêu cầu này chuyển sang Đạo luật Khả năng Chống chịu Không gian mạng (Cyber Resilience Act), theo Delegated Regulation (EU) 2026/339. Chứng nhận Bluetooth SIG là một đăng ký riêng mà thương hiệu cần để sử dụng tên Bluetooth trên sản phẩm. Chi tiết có trong bài an ninh mạng theo RED và EN 18031.
An toàn và vận chuyển pin
Cell pin trong càng kính cần bản tóm tắt thử nghiệm UN 38.3 trước khi sản phẩm có thể được vận chuyển, và IEC 62133-2 thường được người mua và nền tảng yêu cầu làm bằng chứng an toàn pin. Khi đi hàng không, kính được vận chuyển như pin lithium-ion lắp trong thiết bị, UN3481, theo PI 967 Section II: mỗi cell không vượt quá 20 Wh và mỗi pin không vượt quá 100 Wh, kèm dấu pin lithium và tuyên bố trên vận đơn. Hướng dẫn của IATA khuyến nghị mức sạc từ 30 phần trăm trở xuống. Tại EU, Quy định Pin 2023/1542 bổ sung nghĩa vụ ghi nhãn và các nghĩa vụ khác. Hộp sạc có pin riêng được đánh giá theo Wh. Xem trang pin và sạc.
Quang học, vật liệu và sản phẩm trẻ em
Tròng kính râm được thử nghiệm theo EN ISO 12312-1 tại châu Âu, tiêu chuẩn quy định yêu cầu UV và các nhóm độ truyền sáng 0 đến 4; tròng nhóm 4 phải được ghi nhãn không phù hợp để lái xe. Tại Bắc Mỹ, ANSI Z80.3 áp dụng cho kính râm không độ và kính thời trang, và thử nghiệm va đập bi rơi của FDA theo 21 CFR 801.410 áp dụng cho kính mắt và kính râm. Vật liệu được bao phủ bởi tuyên bố RoHS và REACH SVHC tại EU, cùng nghĩa vụ thu hồi WEEE và nghĩa vụ an toàn chung GPSR. Mẫu trẻ em bán tại Hoa Kỳ thuộc phạm vi CPSIA, cần Giấy chứng nhận Sản phẩm Trẻ em (CPC) và thử nghiệm chì, phthalate. Lựa chọn tròng có tại trang lựa chọn tròng kính.
Thời gian và hồ sơ
Thử nghiệm phòng lab cho FCC và CE thường mất 3-6 tuần tùy phòng lab và phạm vi, và nằm ngoài thời gian sản xuất lô. Bộ hồ sơ giao kèm mỗi đơn hàng liệt kê các báo cáo và tuyên bố áp dụng, đối chiếu với mẫu và firmware; số lượng và thời gian theo trang MOQ và thời gian giao hàng. Danh sách thử nghiệm ở cấp đơn hàng có tại trang thử nghiệm và kiểm hàng. Để lên kế hoạch lộ trình cho thị trường của quý khách, hãy dùng biểu mẫu báo giá.